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安图生物:心肌标志物质控品获批医疗器械注册证
2019-05-15 13:23 港股美股

格隆汇5月14日丨安图生物公告称,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

获批产品名为心肌标志物质控品,注册证有效期为5年, 配资网站 本产品适用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I 、肌钙蛋白T、C反应蛋白、B型钠尿肽、肌红蛋白、N端-B型钠尿肽前体、同型半胱氨酸、心型脂肪酸结合蛋白、地

高辛检测时的质量控制。

上述质控品注册证的取得,进一步丰富公司质控品产品线,不断满足市场需求,是对公司现有质控类产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

2018年度公司现有的心肌标志物质控品同类产品销售收入约49万元,占公司营业收入的比例约0.03%。该医疗器械注册证的取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。

截至2018年12月31日,心肌标志物质控品累计已发生的研发投入约为189万元。